醫(yī)療質量管理制度

時間：2026-01-26 17:10:49 管理制度

醫(yī)療質量管理制度范例[15篇]

　　現(xiàn)如今，制度使用的頻率越來越高，制度是國家機關、社會團體、企事業(yè)單位，為了維護正常的工作、勞動、學習、生活的秩序，保證國家各項政策的順利執(zhí)行和各項工作的正常開展，依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導性與約束力的應用文。擬定制度需要注意哪些問題呢？以下是小編精心整理的醫(yī)療質量管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

醫(yī)療質量管理制度范例[15篇]

醫(yī)療質量管理制度1

　　一、放射科醫(yī)療質量管理制度

　　1、全科室人員必須把醫(yī)療護理質量放在工作首位，強化質量意識，自覺接受醫(yī)療質量管理小組的檢查監(jiān)督。

　　2、認真落實和嚴格執(zhí)行科室制定的管理制度和操作規(guī)程。

　　3、成立由科主任領導的，包括診斷和投照技術組及導管理組人員組成的醫(yī)療質量管理小組，負責科室診斷和投照技術質量管理工作。

　　4、堅持實行每日早間集體讀片制度和疑難病例討論制度；規(guī)范診斷報告的書寫。

　　5、堅持實行技術讀片制度，由醫(yī)療質量管理小組人員對照片質量進行講評。

　　6、加強質量管理力度，嚴肅制度和落實情況檢查。

　　7、明確各級人員的岡位職責，嚴格“三基”培訓，定期進行考核。

　　8、加強影像資料的管理，實行入庫前再次檢查核對和借片制度。

　　二、放射科差錯事故管理制度

　　1、定期檢查設備的安全，防止安全事故的發(fā)生。

　　2、嚴格遵守操作規(guī)程，認真做好檢查前的準備工作，減少差錯的產(chǎn)生。

　　3、檢查時仔細觀察患者的情況，發(fā)現(xiàn)異常立即停止，預防意外事故發(fā)生。

　　4、差錯事故發(fā)生后應及時采取有效措施，以減輕由此產(chǎn)生的不良后果。

　　5、差錯事故發(fā)生后應立即上報醫(yī)院有關部門，及時組織搶救。

　　6、差錯事故發(fā)生后應立即封存有關資料以備鑒定。

　　7、差錯事故發(fā)生后應及時組織全科室人員進行分析討論，尋找原因，總結教訓，改進工作。

　　8、建立差錯事故登記制度，及時記錄差錯事故發(fā)生的經(jīng)過、原因、補救措施及后果。

　　9、差錯事故發(fā)生后不得隱瞞真相，不得涂改或銷毀有關資料。

　　三、放射科輻射防護制度

　　1、機房設計合理，面積應滿足防輻射要求，墻壁、門窗施工安裝后經(jīng)檢測（主、副防護應達2.0和1.0鉛當量），合格后方可正式投入使用。

　　2、機房外安裝醒目的防輻射警示標志及工作燈，提醒周圍人員。

　　3、醫(yī)務人員和患者的各種防輻射屏蔽隔離設備應齊全、充足、并保持完好、清潔、隨時可以使用。

　　4、操作人員在機房內曝光時應穿戴防護衣、帽、手套、面罩，積極采取措施，防止射線損傷。

　　5、對患者注意防護，盡量縮小照射野，減少曝光量和曝光次數(shù)，對敏感部位應做屏蔽防護。

　　6、注意周圍人員的防護，曝光前注意關好門窗，防止漏射線對他人的損傷。

　　7、使用移動式X線機攝片時技術人員應作好個人防護，盡可能遠離輻射源并注意周圍人員的防護保護。

　　8、無關人員不得隨意進入機房內，確有必要者應作好周密的防護并盡可能遠離輻射源。

　　9、操作技術人員發(fā)現(xiàn)機器有異常輻射應立即關機、切斷電源，并立即向科主任匯報。

　　10、科室醫(yī)技術人員應帶個人劑量片監(jiān)測輻射劑量；定期體檢，及時了解輻射損傷情況。

　　11、按有關規(guī)定輪流安排工作人員休假或療養(yǎng)。

　　12、科室設防護監(jiān)督員，定期檢查監(jiān)督防護措施的落實。

　　四、放射科受檢查者的防護原則

　　1、醫(yī)師應對X線檢查的適應癥與合理性進行評價，確定適當?shù)臋z查方法，在獲得相同診斷效果的前提下，盡量避免采用放射性檢查診斷技術，合理使用X射線檢查，減少不必要的照射。

　　2、技術人員應熟練掌握檢查操作技術，并根據(jù)被檢查者具體情況制定照射條件，盡可能采用高電壓、低電流、提高射線質量，減少被檢者接受劑量。

　　3、放射科必須建立和健全X射線檢查者資料的登記、保存、提取和借制度；不得因資料管理及病人轉診等原因使受檢查者接受不必要的照射。

　　4、嚴格控制各種健康體檢中的'常規(guī)胸部X線檢查；控制X射線檢查的間隔時間，接塵工人的X射線胸部檢查間隔時間按有關規(guī)定執(zhí)行。

　　5、臨床醫(yī)師和放射科醫(yī)師盡量以X射線攝影代替透視進行診斷，特別是嬰幼兒、少年兒童；不得使用有防護缺陷的X射線機進行X線檢查。

　　6、對育齡婦女的腹部及嬰幼兒的X射線檢查，應嚴格掌握適應癥；對孕婦，特別是受孕后8-10周，非特殊需要，不得進行下腹部X射線檢查。確有必要者應做好周密的防護措施并進行知情告知。

　　7、放射科醫(yī)技師必須注意采取適當?shù)拇胧�，減少受檢者照劑量；對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護。

　　8、候診者和防護人員（病人必須需被攙扶才能進行檢查的除外），不得在無屏蔽防護聽情況下在機房內停留。

　　9、科室應規(guī)劃安全區(qū)域，確保候診者不受射線輻射。

醫(yī)療質量管理制度2

　　醫(yī)療質量是醫(yī)院發(fā)展之本，優(yōu)質的醫(yī)療質量必然產(chǎn)生良好的社會效益和經(jīng)濟效益。為保證我院在醫(yī)療市場競爭中保持優(yōu)勢、不斷發(fā)展，特此制定全程醫(yī)療質量控制制度，以求正確有效地實施標準化醫(yī)療質量管理。

　　全程醫(yī)療質量控制系統(tǒng)的人員組成可分為醫(yī)院醫(yī)療質量管理委員會、科室醫(yī)療質量控制小組和各級醫(yī)務人員自我管理三級管理體系。

　　一、醫(yī)院醫(yī)療質量管理委員會

　　醫(yī)院醫(yī)療質量管理委員會由院領導和專家教授組成，院長任主任，院長是醫(yī)療質量管理工作的第一責任者。醫(yī)療質量控制辦公室作為常設的辦事機構。其職責分述如下：

　　1、醫(yī)療質量管理委員會職責

　�。�1）、教育各級醫(yī)務人員樹立全心全意為患者服務的思想，改進醫(yī)療作風，改善服務態(tài)度，增強質量意識。保證醫(yī)療安全，嚴防差錯事故。

　　（2）審校醫(yī)院內醫(yī)療、護理方面的規(guī)章制度，并制定各項質量評審要求和獎懲制度。

　�。�3）、掌握各科室診斷、治療、護理等醫(yī)療質量情況．及時制定措施，不斷提高醫(yī)療護理質量。

　�。�4）、對重大醫(yī)療、護理質量問題進行鑒定，對醫(yī)療護理質量中存在的問題，提出整改要求。

　�。�5）、定期向全院通報重大醫(yī)療、護理質量情況和處理決定。

　　（6）、對院內有關醫(yī)療管理的體制變動，質量標準的修定進行討論，提出建議，提交院長辦公會審議。

　　2、醫(yī)療質量控制辦公室職責

　�。�1）、醫(yī)療質量控制辦公室接受主管院長和醫(yī)療質量管理委員會的領導，對醫(yī)院全程醫(yī)療質量進行監(jiān)控。

　�。�2）、定期組織會議收集科室主任和質控小組反映的醫(yī)療質量問題，協(xié)調各科室質量控制過程中存在的問題和矛盾。

　　（3）、抽查各科室住院環(huán)節(jié)質量，提出干預措施并向主管院長或醫(yī)院醫(yī)療質量管理委員會匯報。

　�。�4）收集門診和病案質控組反饋的各科室終未醫(yī)療質量統(tǒng)計結果，分析、確認后，通報相應科室人員并提出整改意見。

　�。�5）、每季度向醫(yī)院提出全程醫(yī)療質量量化考核結果，以便與績效工資掛鉤。

　�。�6）、定期編輯醫(yī)療質量簡報和不良醫(yī)療文件公示欄。

　　二、科室醫(yī)療質量控制小組

　　科室是醫(yī)療質量管理體系的重要組成部分，科主任是科室醫(yī)療質量的第一責任者。科室質控小組職責如下：

　�。�1）、各科室醫(yī)療質量控制小組由科主任或副主任、護士長和其他相關人員3-5人組成。

　�。�2）、結合本專業(yè)特點及發(fā)展趨勢，制定及修訂本科室疾病診療常規(guī)、藥物使用規(guī)范并組織實施，責任落實到個人，與績效工資掛鉤。

　�。�3）、定期組織各級人員學習醫(yī)療、護理常規(guī)，強化質量意識。

　�。�4）參加醫(yī)療質控辦公室的會議，反映問題。收集與本科室有關的問題，提出整改措施。

　　三、醫(yī)務人員自我管理

　　在醫(yī)療活動過程中，醫(yī)務人員的個人行為具有較大的獨立性，其個人素質、醫(yī)療技術水平對醫(yī)療質量影響較大，是質量不穩(wěn)定的主要因素，是質量控制的基本點。在質控過程中，特別要強調三級醫(yī)師負責制度、會診制度和病例討論等把關制度，確保醫(yī)療質量控制的正確實施。對各級醫(yī)務人員的要求分述如下：

　　1．門診醫(yī)師

　�。�1）嚴格執(zhí)行首診醫(yī)師負責制。

　�。�2）詢問病史詳細、物理檢查認真，要有初步診斷。

　�。�3）門診病歷書寫完整、規(guī)范、準確。

　�。�4）合理檢查，申請單書寫規(guī)范。

　　（5）具體用藥在病歷中記載。

　�。�6）藥物用法、用量、療程和配伍合理。

　�。�7）處方書寫合格。

　�。�8）第二次就診診斷未明確者，接診醫(yī)師應：

　　a.建議專科就診；

　　b.請上級醫(yī)師診視；

　　c.收住院。

　�。�9）第三次就診診斷仍未明確者，接診醫(yī)師應：

　　a.收住院；

　　b.患者拒絕住院需履行簽字手續(xù)。

　�。�10）按�？剖罩尾∪恕�

　�。�11）按病情需要，注明特殊入院方式：車送或陪護。

　　2．病房住院醫(yī)師

　�。�1）病人入院30分鐘內進行檢查并作出初步處理。

　　（2）急、危、重病人應即刻處理并向上級醫(yī)師報告。

　�。�3）按規(guī)定時間完成病歷書寫（普通病人24小時、危重病人6小時內完成；

　　首次病程記錄當班完成，急診病人術前完成）。

　�。�4）病歷書寫完整、規(guī)范，不得缺項。

　�。�5）24小時內完成血、尿、便化驗，并根據(jù)病情盡快完成肝、腎功能、胸透和其它所需的�？茩z查。

　�。�6）按專科診療常規(guī)制定初步診療方案。

　　（7）對所管病人，每天至少上、下午各巡診一次。

　�。�8）按規(guī)定時間及要求完成病程記錄（會診、術前討論、術前小節(jié)、轉出和轉入、特殊治療、病人家屬談話和簽字、出院小節(jié)和死亡討論等一切醫(yī)療活動均應有詳細的記錄）。

　�。�9）對所管病人的病情變化應及時向上級醫(yī)師匯報。

　�。�10）診療過程應遵守消毒隔離規(guī)定，嚴格無菌操作，防止醫(yī)院感染病例發(fā)生。若有醫(yī)院感染病例，及時填表報告。

　　（11）病人出院時須經(jīng)上級醫(yī)師批準，應注明出院醫(yī)囑并交代注意事項。

　　3．病房主治醫(yī)師

　�。�1）及時對下級醫(yī)師開出的醫(yī)囑進行審核，對下級醫(yī)師的操作進行必要的指導。

　�。�2）新入院的普通病人要在48小時內進行首次查房。除對病史和查體的補充外，查房內容要求有：①診斷及診斷依據(jù)；

　�、诒匾蔫b別診斷；③治療原則；④診治中的注意事項。

　�。�3）新入院的急、危、重病人隨時檢查、處理，并向上級醫(yī)師匯報病情。

　�。�4）及時檢查、修改下級醫(yī)師書寫的病歷，把好出院病歷質量關，并在病歷首頁簽名。

　�。�5）入院3天未能確診或有跨專業(yè)病種的'病例時應及時舉行科內或科間會診。

　�。�6）待診病人在入院1周內仍診斷不明時，向主任請示病例討論或院內會診。

　　（7）按科室規(guī)定正確分級使用抗生素和�？朴盟�。

　�。�8）手術和介入治療前親自檢查病人，做好術前準備，按手術分級管理標準擬訂嚴密的手術方案并實施。術后即刻完成術后記錄，24小時完成手術記錄。

　�。�9）術后嚴密觀察患者病情變化，并做好術后工作。

　　（10）負責治愈患者出院的審批手續(xù)，并向上級醫(yī)師匯報。

　　4．病房主任（副主任）醫(yī)師

　�。�1）組織或參與制定本科質量管理方案、各項規(guī)章制度、診療和操作常規(guī)。

　　（2）指導下級醫(yī)師做好醫(yī)療工作，督促檢查下級醫(yī)師執(zhí)行各項制度和診療常規(guī)。

　�。�3）對新入院的普通病人要求72小時內進行首次查房；

　　危重病人至少每日查房1次；病人病情變化應隨時查房；每周組織全科查房2次。

　�。�4）查房內容除對病史和查體的補充外，普通病人應有：①診斷及其診斷依據(jù)；

　　②鑒別診斷；③治療原則；④有關方面的新進展。未確診病人應有：①鑒別診斷；②明確的診斷思路和方法；③擬定相應的治療措施。危重病人應有：①當前的主要問題；②解決主要問題的方法。

　　（5）疑難病例及入院1周未確診病例，組織科內討論或院內會診，必要時向醫(yī)務處申請院外會診或遠程會診。

　�。�6）指導和監(jiān)督下級醫(yī)師正確分級使用抗生素和�？朴盟�。

　　（7）組織術前和重要治療前病例討論，指導下級醫(yī)師做好術中、術后醫(yī)療工作。重大手術和重要治療要親自參加。

　�。�8）審批未愈患者出院，并指導病人出院后的繼續(xù)治療。

　�。�9）審簽主治醫(yī)師審查的轉科、出院病歷。

醫(yī)療質量管理制度3

　　一、醫(yī)療質量管理制度

　　1、醫(yī)院必須把醫(yī)療質量放在首位把質量管理納入醫(yī)院的各項工作中。

　　2、醫(yī)院要建立質量保證體系即建立院、科二級質量管理組織配備專兼職人員負責質量管理工作。

　　3、樹立為病人服務的思想。醫(yī)療質量管理的內容及措施應力求為滿足病人的需要保證醫(yī)療工作以最佳和技術狀態(tài)為病人服務。

　　4、質量管理以控制預防為主的思想。

　　5、系統(tǒng)管理的思想。

　　6、標準化管理的思想。

　　7、科學性與實用性統(tǒng)一的思想。

　　8、對新招聘來院人員進行嚴格的崗位教育學習各項規(guī)章制度和崗位職責教育。

　　9、開展全院性質教育。每季度由院長在院周會上通報醫(yī)療質量檢查情況，表揚質量好的科室和人員批評差的科室及個人。各科要傳達到每位職工。

　　10、各科要定期組織學習規(guī)章、職責及各種操作規(guī)程和專業(yè)基礎知識。

　　11、對質量觀念弱者要進行強化教育。

　　二、醫(yī)療質量管理領導小組制度

　　醫(yī)院質量管理委員會領導小組在院長領導下進行工作，辦事機構在院分級辦公室。科室質量控制小組在科主任領導下進行工作。

　　1、醫(yī)院質量管理領導小組制度

　�。�1）根據(jù)醫(yī)療、護理、總務、財務等實際情況及上級要求，結合我院的實際情況，制定質量標準。

　　（2）研究提高質量的方法和控制手段。

　�。�3）對各科室、各部門的質量完成情況進行考核。

　�。�4）隨時對各種質量進行分析定期向院長匯報。

　　2、（1）根據(jù)醫(yī)院質量管理委員會制定的質量標準每月統(tǒng)計本科室完成情況上報醫(yī)院分級管理辦公室。

　�。�2）隨時對本科室的質量進行分析向科領導匯報。

　�。�3）收集對質量進行分析向科領導匯報。

　�。�4）收集對質量控制手段以提高質量方法意見和建議并與醫(yī)院分級管理院辦公室聯(lián)系。

　　三、醫(yī)院護理、醫(yī)技質量管理方案

　　1、全院實行在院長領導下的質量管理體系，建立院科兩級質量管理組織，建立醫(yī)療護理質量管理委員會，科室建立醫(yī)療、護理質量小組對醫(yī)療護理質量進行監(jiān)督、檢查指導，由業(yè)務職能科室、科主任、護士長具體負責質量管理工作。

　　2、科室應根據(jù)醫(yī)院分級管理的要求制訂切實可行的質量管理方案，結合崗位職責把質量目標落實到人做到人人抓質量、講質量，把質量管理落到實處。

　　3、各級各類專業(yè)人員尤其是各級干部要把提高醫(yī)療質量作為管理工作的核心作為醫(yī)療臨床工作的出發(fā)點和歸宿。切實抓好醫(yī)療全過程的質量保證措施和質量檢查達到質量管理的優(yōu)化目標。

　　4、開展全員性質量教育推行全面質量管理。

　　5、醫(yī)院根據(jù)分級管理要求制訂醫(yī)療質量主要標準與指標及考核評價辦法下發(fā)科室執(zhí)行。

　　6、質量管理的重點是醫(yī)療、護理、醫(yī)技、病案、控制院內感染等項的'質量。

　　7、每季度召開一次全院醫(yī)療護理質量委員會會議，按照標準與指標對各科室醫(yī)療質量情況進行檢查、評價并研究改進措施。

　　8、每季度由辦公室、醫(yī)務科、護理部組織一次全院醫(yī)療質量檢查評比并將主要結果向院領導匯報。

　　9、每季度由院長將全院醫(yī)療情況通過院周會等方式反饋科室通報全院。對醫(yī)療質量好的科室和個人予以表揚鼓勵，差者進行批評教育，必要時提出改進和強化質量管理要求。

　　四、醫(yī)療質量主要標準

　�。�1）診斷質量標準

　　正確性確診要符合診斷要點病史、體征、實驗室及特殊檢查，具有的特性擬診要基本符合診斷要點。診斷性治療有效。全面性主病并發(fā)癥伴發(fā)癥應依次列出診斷疾病名稱以國際疾病分類法為準。及時對急、危、重病應力爭在24小時內確診，疑難復雜病癥應及時組織科內會診，需其他科室會診要及時和書面記錄，必要時可組織全院會診或及時轉入上級醫(yī)院。

　　（2）療效評判標準

　　治愈病人癥狀消失，器官功能恢復正常，外傷創(chuàng)口愈合。好轉病人癥狀減輕，器官功能較首認明顯好轉。

　�。�3）護理質量標準

　　按照醫(yī)院護理質量標準與常用護理技術操作規(guī)程的標準評定。

　�。�4）技術操作規(guī)程

　　按照國家衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳頒發(fā)的有關技術操作常規(guī)與規(guī)程以及高等醫(yī)學院校教科書和我院編印的技術操作規(guī)程執(zhí)行。

　　（5）病歷書寫標準

　　按照陜西省衛(wèi)生廳印發(fā)的《病歷書寫規(guī)范》及我院病歷書寫制度執(zhí)行。

　�。�6）工作質量標準

　　各項工作制度和各級各類人員崗位職責健全并能認真執(zhí)行。患者、本院職工對醫(yī)療服務的滿意程度在要求的指標以上。

　　五、醫(yī)療質量教育方案

　　1、堅持質量第一的指導思想。

　　2、院、科二級質量管理組織要根據(jù)上級有關要求和自身醫(yī)療工作的實際健全切實可行的質量管理方案。

　　3、質量管理方案的主要內容建立質量管理目標、指標、計劃、措施、效果評價及信息反饋等。

　　4、醫(yī)院要加強對全體人員進行質量管理教育組織參加質量管理活動對新進人員上崗前教育要包括質量教育。

　　5、質量管理工作應有文字記錄并由質量管理組織形成報告定期、逐級上報。

　　6、醫(yī)院質量管理的重點是醫(yī)療、護理、醫(yī)技、病歷及控制院內感染。各級管理人員要把提高醫(yī)療質量作為管理工作的核心。后勤部門要為醫(yī)療第一線服務。

　　7、質量的檢查結果與評價、獎懲相結合并納入醫(yī)院評審。

　　六、醫(yī)療質量監(jiān)督、檢查、評價方案

　　1、院科兩級質量管理小組對院科醫(yī)護、醫(yī)技質量進行監(jiān)督、檢查、評價、由院辦、醫(yī)務科組織具體實施。

　　2、院質量管理委員會每季度一次科室、醫(yī)療護理質量管理小組每月一次由科主任和護士長監(jiān)督實施。

　　3、醫(yī)療護理、醫(yī)技質量監(jiān)督、檢查、治療、評價按醫(yī)療質量標準與指標執(zhí)行。

　　4、醫(yī)療質量檢查每月一次由院長及業(yè)務副院長在院周會上向科主任反饋。

　　5、認真評價醫(yī)療質量

　�。�1）評價標準按醫(yī)療質量標準包括診斷質量標準、療效評判標準、護理標準、技術操作規(guī)程、病歷書寫標準。

　�。�2）評價方法采用病例評價與統(tǒng)計指標評價相結合的方法。病例評價主要由科室進行由科主任、護士長掌握。

　　A、病歷評價要按病歷質控標準進行主要評價內容包括診斷是否正確、全面、及時治、醫(yī)療缺陷等。

　　B、醫(yī)技科評價內容包括整體工作質量和每個病人報告是否及時、準確。

　　C、統(tǒng)計指標評價包括診斷質量指標、治療質量指標、工作效率與質量指標、醫(yī)院感染控制等醫(yī)療質量指標。

　　D、藥劑科要對所購進藥品進行嚴格的質量監(jiān)督、評價不購進“無三證”、霉變、污染、過期等物品。

　　E、臨床檢驗科要開展室內質控與空間質控。

醫(yī)療質量管理制度4

　　醫(yī)療行政管理制度是醫(yī)療機構運營的核心組成部分，旨在規(guī)范醫(yī)療服務流程，提高效率，保障患者權益，確保醫(yī)療質量和安全。它涵蓋了人力資源管理、財務管理、質量管理、信息管理等多個領域。

　　內容概述：

　　1. 人力資源管理：包括人員招聘、培訓、考核、晉升、福利待遇等方面，確保醫(yī)療團隊的專業(yè)能力和道德素質。

　　2. 財務管理：涉及預算編制、成本控制、收入審計、設備采購等，保證醫(yī)療機構的財務健康和可持續(xù)發(fā)展。

　　3. 質量管理：涵蓋醫(yī)療服務質量、患者滿意度調查、醫(yī)療事故處理等，以持續(xù)改進為目標。

　　4. 信息管理：包括電子病歷系統(tǒng)、醫(yī)療信息系統(tǒng)、數(shù)據(jù)安全與隱私保護，提升醫(yī)療服務的.信息化水平。

　　5. 法規(guī)遵從：遵守國家醫(yī)療衛(wèi)生法規(guī)，確保醫(yī)療服務合法合規(guī)。

　　6. 設施與環(huán)境管理：維護醫(yī)療設備設施，確保醫(yī)療環(huán)境的安全與清潔。

醫(yī)療質量管理制度5

　　醫(yī)療器械采購制度

　　為認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和醫(yī)院的各項質量管理制度，嚴格把好醫(yī)療器械購進質量關，確保依法購進并保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質量，特制定本制度。

　　一、醫(yī)療器械應當由采購部門實行統(tǒng)一采購。臨床科室不得自行采購。

　　二、嚴格堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購，質量第一”的原則。在采購時應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格，履約能力，質量信譽等應進行調查和評價，并建立合格供貨方檔案。

　　三、采購應制定計劃，并有質量管理機構人員參加，應簽訂書面采購合同。明確質量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂注明各自質量現(xiàn)任的質量保證協(xié)議書。協(xié)議書應明確有效期。醫(yī)療設備的購進應當有檢測、維修和保養(yǎng)條款。

　　四、購進的醫(yī)療器械必須有產(chǎn)品注冊號、產(chǎn)品包裝和標志應符合有關規(guī)定。工商、購銷合同及進口醫(yī)療器械合同上注明質量條款及標準。

　　五、質量管理員應做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作，審核時應查明以下加蓋供方公章的證件、材料，并建立檔案：

　　1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；

　　2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書及附件；

　　3、《營業(yè)執(zhí)照》；

　　4、企業(yè)法定代表人的委托授權書原件，委托授權書應明確授權范圍；

　　5、銷售人員身份證明；

　　六、購進醫(yī)療器械產(chǎn)品應開據(jù)合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。票據(jù)和記錄應按規(guī)定妥善保管。

　　七、采購醫(yī)療器械時不得有下列行為：

　　1、從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械；

　　2、購進小包裝已破損、標識不清的無菌器械；

　　3、購進未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械；

　　八、應及時了解醫(yī)療器械的庫存結構情況，合理制定業(yè)務購進計劃，在保證滿足市場需求的前提下，避免醫(yī)療器械因積壓過期失效或滯銷造成的損失。

　　醫(yī)療器械安裝驗收制度

　　一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關規(guī)定，為保證入庫醫(yī)療器械質量完好，數(shù)量準確，特制定本制度；

　　二、驗收人員應經(jīng)過培訓，熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識；

　　三、醫(yī)療器械驗收應根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關法規(guī)的規(guī)定辦理。對照商品和送貨憑證，進行供貨單位、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、產(chǎn)品注冊證號、數(shù)量、等的核對。對貨單不符、質量異常、包裝不牢固、標示模糊等問題，不得入庫，并上報質管部門。

　　四、進口醫(yī)療器械驗收應符合以下規(guī)定：進口醫(yī)療器械驗收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等的復印件。

　　1、核對進口醫(yī)療器械包裝、標簽、說明書，是否用使用中文；

　　2、標明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號是否與產(chǎn)品注冊證書規(guī)定一致；

　　3、說明書的適用范圍是否符合注冊證中規(guī)定的適用范圍；

　　4、產(chǎn)品商品名的標注是否符合《醫(yī)療器械說明書、標簽、包裝標示管理規(guī)定》；

　　5、標簽和包裝標示是否符合國家、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準的規(guī)定。

　　五、驗收首購品種應有首批到貨同批號的醫(yī)療器械出廠質量檢驗合格報告單。

　　六、外包裝上應標明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號；包裝箱內沒有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。

　　七、對與驗收內容不相符的，驗收員有權拒收，填寫‘拒收通知單’，對質量有疑問的填寫‘質量復檢通知單’，報告質管部確認，必要的時候送相關的檢測部門進行檢測；確認為內在質量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進行處理，為外在質量不合格的由質管部通知采購部門與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。

　　八、入庫商品應先入待驗區(qū)，待驗品未經(jīng)驗收不得取消待驗入庫，更不得銷售。

　　九、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。

　　十、經(jīng)檢查不符合質量標準及有疑問的醫(yī)療器械，應單獨存放，作好標記。并立即書面報告科主任進行處理。未作出決定性處理意見之前，不得取消標記，更不得銷售。

　　十一、驗收完畢，做好醫(yī)療器械入庫驗收記錄。入庫驗收記錄必須記載：驗收日期、供貨單位、驗收數(shù)量、品名、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)廠商、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、產(chǎn)品注冊號、質量情況、驗收人等。醫(yī)療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質期滿后2年。

　　十二、驗收工作必須要求及時，尤其是進口設備，必須掌握合同驗收與索賠期限，以免因驗收不及時造成損失。

　　醫(yī)療器械儲存管理制度

　　一、醫(yī)療器械倉庫應相對獨立，倉庫周圍應衛(wèi)生整潔，無污染，倉庫內應干凈整潔，門窗嚴密，地面平整。配備防潮、通風、避光、防塵、防蟲、防鼠、調節(jié)溫濕度以及消防安全等設備設施，做好分區(qū)工作。倉庫內不得存放非醫(yī)療器械產(chǎn)品及無關雜物，無菌醫(yī)療器械與一般醫(yī)療器械應分區(qū)擺放。

　　二、醫(yī)療器械倉庫應按照規(guī)定劃分為四個區(qū)并按色標管理：合格區(qū)――綠色，不合格區(qū)、退貨區(qū)――紅色，待驗區(qū)――黃色。

　　三、倉庫內設貨位卡，做到卡、貨相符。

　　四、醫(yī)療機構倉庫保管養(yǎng)護員應熟悉醫(yī)療機構用醫(yī)療器械的質量性能和儲存要求，做到醫(yī)療器械產(chǎn)品按品種、批次擺放，醫(yī)療器械要專庫（或專區(qū)）存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放，無菌醫(yī)療器械要專庫（或專區(qū)）擺放，有溫度等特殊要求的醫(yī)療器械要存放于專用冷庫中。

　　五、保管養(yǎng)護員發(fā)現(xiàn)有過期失效或包裝破損的醫(yī)療器械時，應及時清點，做好記錄并存放于不合格區(qū)，列表上報醫(yī)療器械質量管理員，不得私自隨意處理。

　　醫(yī)療器械出庫復核制度

　　一、醫(yī)療器械出庫，必須憑使用部門申請單。倉庫要認真審查申請單，如有問題必須報告科主任。

　　二、醫(yī)療器械出庫，倉庫要把好復核關，必須按出庫憑證所列項目，逐項復核品名、規(guī)格、型號、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、質量狀況等項目。做到數(shù)量準確，質量完好，包裝牢固。

　　三、醫(yī)療器械出庫必須遵循“先產(chǎn)先出、近期先出”和按批號逐批發(fā)貨的原則。出庫按領物申請單對實物進行外觀質量檢查和數(shù)量、項目的核對。如發(fā)現(xiàn)以下問題要停止發(fā)貨，上報科主任：

　　1、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象；

　　2、包裝標識模糊不清或脫落；

　　3、過期或失效。

　　四、出庫后，如對帳時發(fā)現(xiàn)錯發(fā)，應立即追回或補換、如無法立即解決的，及時與有關部門聯(lián)系，配合協(xié)作，認真處理。

　　五、發(fā)貨復核完畢，要做好醫(yī)療器械出庫復核記錄。出庫復核記錄包括：出庫日期、領用單位、品名、規(guī)格（型號）、數(shù)量、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、生產(chǎn)廠商、質量情況、經(jīng)手人等，記錄要按照規(guī)定保存至超過有效期或保質期滿后2年。

　　不合格醫(yī)療器械管理制度

　　為了嚴格控制與管理不合格醫(yī)療器械，嚴格把關不合格醫(yī)療器械的在進貨、入庫、出庫等各個環(huán)節(jié)，確保使用者在使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。

　　一、凡醫(yī)療器械包裝、標簽，規(guī)格、名稱、用途及說明書與法定質量標準或有關法律法規(guī)不符合的醫(yī)療器械，均屬不合格醫(yī)療器械；

　　二、進貨檢查驗收時發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械，必須報經(jīng)醫(yī)療器械管理部、醫(yī)院相關領導確認，并及時通知采購員與供貨單位聯(lián)系退貨事宜；

　　三、醫(yī)療器械入庫存儲過程中，發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械時：

　　1、應立即存放于不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標志牌（合格品為綠色、待驗品為黃色、不合格品為紅色）；

　　2、查明原因，分清責任；如果是生產(chǎn)環(huán)節(jié)或運輸環(huán)節(jié)的質量隱患而導致的，及時向供貨單位聯(lián)系，商洽退貨或銷毀等處理辦法；

　　3、上報醫(yī)療器械管理部備案，通知財務部拒付或者暫緩支付相關貨款；

　　4、與供貨商進行質量查詢，提出改進建議，協(xié)助供貨商提供更加優(yōu)質醫(yī)療器械；

　　四、醫(yī)院倉庫儲存保管或養(yǎng)護不當而導致的不合格醫(yī)療器械，必須認真排查此類型及其它類型醫(yī)療器械有無受到影響，分析原因，總結經(jīng)驗，吸取教訓，并采取有效的防范措施；對造成嚴重經(jīng)濟損失的，報請院領導處理；

　　五、在出庫過程中發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，應立即停止發(fā)貨；同時，按出庫記錄追回不合格醫(yī)療器械，并將不合格醫(yī)療器械移放于不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標志牌；

　　六、上級藥監(jiān)部門抽查、檢驗判定為不合格醫(yī)療器械時，或藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械時，應立即停止出庫；同時，按出庫記錄追回不合格醫(yī)療器械，并將不合格醫(yī)療器械移入不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標志牌，等待進一步處理；

　　七、對不合格醫(yī)療器械按規(guī)定進行報損和銷毀時，由倉庫保管員定期列出清單，填寫“銷毀醫(yī)療器械報告”（附銷毀產(chǎn)品的清單），經(jīng)醫(yī)療器械管理部、醫(yī)院分管院長審批和有關部門核對簽字后，由醫(yī)療器械管理部組織人員進行銷毀，銷毀過程應做記錄；特殊管理的不合格醫(yī)療器械的銷毀應報告藥監(jiān)、衛(wèi)生部門，辦理銷毀審批手續(xù)進行監(jiān)毀。

　　醫(yī)療器械不良事件報告制度

　　一、為促進醫(yī)療器械的合理使用，保證其安全性和有效性。根據(jù)《醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關法律法規(guī)，特制定本制度。

　　二、根據(jù)使用中對人體產(chǎn)生損傷的可能性、對醫(yī)療效果的'影響，醫(yī)療器械使用狀態(tài)可分為接觸或進入人體器械和非接觸人體器械，具體如下：

　　接觸或進入人體器械，如有源器械失控后造成的損傷程度分為：輕度損傷、損傷、嚴重損傷。

　　非接觸人體器械對醫(yī)療效果的影響，其程度分為：基本不影響、有間接影響、有重要影響。

　　醫(yī)療器械種類、品種繁多，對人體引起不良反應的影響因素程度不盡一致，一般有：A、醫(yī)療器械的質量因素；B、操作技術因素；C、被醫(yī)療患者的體質因素或其他因素，如是否使用其他藥物、有毒物品及其他致敏因素。所以，如果出現(xiàn)醫(yī)療器械使用后的不良反應，必須認真調查、分析、核實，必要時經(jīng)有關技術監(jiān)督管理部門檢查、驗證確定。

　　三、質量管理部負責收集、分析、整理、上報企業(yè)的產(chǎn)品不良事件信息。

　　四、有關部門應注意收集正在使用的產(chǎn)品不良事件信息，填報不良事件報告表，及時通過網(wǎng)絡上報黃島區(qū)食品藥品監(jiān)督局。

　　五、應重點收集首營品種的不良事件信息并及時反饋。

　　醫(yī)療器械維修保養(yǎng)工作制度

　　一、凡屬科室使用的醫(yī)療器械發(fā)生故障，出現(xiàn)異�，F(xiàn)象不能進行正常工作時，需要修理，應及時通知總務科修理。

　　二、修理人員必須定期到各科室了解各種儀器使用和保管情況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理維修。

　　三、凡需修理的醫(yī)療儀器修復后，必須詳細記錄，分析發(fā)生故障的原因，加強保養(yǎng)，總結經(jīng)驗，不斷改善維修工作。

　　四、維修人員必須明確職責和分工，加強業(yè)務技能的學習，提高技術水平，及時保質、保量地做好醫(yī)療儀器和器械的維修、驗收、安裝、施工、設計等工作。

　　五、醫(yī)療器械發(fā)生故障由于本院條件所限無力維修時，應報請器械科領導和院領導批準由維修組對外統(tǒng)一聯(lián)系，而后辦理一切手續(xù)（特殊情況除外）。

　　六、維修人員定期下科室對貴重儀器進行安全檢查。檢查內容包括：操作人員是否按操作規(guī)程進行操作，設備的防護是否符合要求，計量是否符合國家規(guī)定以及設備的維修保養(yǎng)情況。

　　醫(yī)療儀器使用管理規(guī)定

　　一、凡有醫(yī)療設備的科室，要逐步建立使用管理責任制，指定專人管理，嚴格使用登記。認真檢查保養(yǎng)，保持儀器設備處于良好狀態(tài)，隨時開機可用，并保證賬、卡、物相符。

　　二、新進儀器設備在使用前要由器械科負責驗收、調試、安裝。組織有關科室專業(yè)人員進行操作管理、使用和訓練，使之了解儀器的構造、性能、工作原理和使用維護方法后，方可獨立使用。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器的人員指導下進行。在未熟悉該儀器的操作前，不得連接電源，以防接錯電路，造成損壞。

　　三、儀器使用人員要嚴格按照儀器的技術標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。使用儀器前，應判明其技術狀態(tài)確實良好，使用完畢，應將所有開關、手柄放在規(guī)定位置。

　　四、不準搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)儀器運轉異常時，應立即查找原因，及時排除故障，必要時應請總務科協(xié)助，嚴禁帶故障、超負荷使用和運轉。儀器損壞需修理者報總務科處理。

　　五、儀器設備（包括主機、附件、說明書）一定保持完整無缺，即使破損零部件，未經(jīng)總務科檢驗亦不得任意丟棄。

　　六、儀器用完后，應由管理人員檢查，關機放好。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生意外故障，應立即查明原因和責任，如系違章操作所致，要立即報告醫(yī)務科及總務科，視情節(jié)輕重進行賠償或進一步追究責任。

　　1、一般事故：未按操作規(guī)程操作，造成1萬元以下儀器損壞，尚能修復，不致影響工作者，按一般事故處理。

　　2、責任事故：未按操作規(guī)程操作，造成1萬元以上儀器損壞而不能修復者，按責任事故處理。

　　3、重大事故：因工作責任心不強、玩忽職守造成1萬元以上儀器損壞而不能修復者，或雖能修復但設備事故損失費（設備修復費+停機損失費）在1萬元以上者，按重大責任事故處理。

　　4、無論何種事故發(fā)生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析會由總務科組織使用、維修等有關人員參加；重大事故分析會由院領導主持。

　　5、事故分析會的主要內容是對事故原則、事故責任進行分析，總結經(jīng)驗教訓以及制訂防范措施，要做到：事故原因不明、責任不清不放過；事故責任者不受教育不放過；防范措施不落實不放過。

　　七、儀器經(jīng)過驗收合格發(fā)給使用科室后，要根據(jù)儀器的具體情況規(guī)定使用率。儀器屬公用資產(chǎn)，應專管公用，任何人不準以任何借口作為私有財產(chǎn)壟斷使用。對于使用率低或使用不當，儀器未有充分發(fā)揮作用的，總務科有權報告院長收回。

　　八、各科室所使用的醫(yī)療器械發(fā)生故障時，未經(jīng)批準不得將儀器帶往外地修理。

　　九、貴重儀器原則上不外借，特殊情況須經(jīng)院長批準，方可借出。收回時，由保管科室檢查無誤，方可收管。

　　十、各種儀器的說明書、線路圖等資料，按科技檔案由總務科建立檔案。各科需用時，應辦理借閱手續(xù)�？倓湛坪陀嘘P科室，如因操作維修需經(jīng)常使用的，可復印副本。

　　十一、儀器室內應保持整齊、清潔，要經(jīng)常注意門、窗、水、電的關閉，下班前仔細檢查，以確保安全。

　　醫(yī)療器械正常破損報廢制度

　　一、凡符合以下報廢條件的不能用于臨床使用的醫(yī)療設備，應予以報廢。

　　1、經(jīng)檢測，維修后技術性能仍無法達到臨床應用基本要求。

　　2、儀器設備老化，技術性能落后，超過使用年限。

　　3、嚴重污染環(huán)境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費用昂貴的。

　　4、雖可以修復，但維修費用過大，已不值得修理的。

　　5、計量器具按“計量器具管理制度”規(guī)定，已無法滿足計量基本標準的要求。

　　6、凡是國家明文禁止使用的醫(yī)療器械及相關的設備。

　　二、申請報廢醫(yī)療器械，由使用部門提出，總務科登記，經(jīng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會同意。

　　三、待報廢醫(yī)療（含教學、科研）設備在未批復前應妥善保管，已批準的報廢的大型醫(yī)療設備應將其可利用部分拆下，折價入賬，入庫保管，合理利用。

　　四、經(jīng)批準報廢的醫(yī)療器械，使用部門和個人不得自行處理，一律交回總務科統(tǒng)一處理。如有違反者應予追查，并交主管部門處理。

　　質管人員培訓制度

　　一、為了提高職工的質量教育，業(yè)務水平，更好的為病員服務，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等的規(guī)定，特制定本制度。

　　二、質量管理、驗收、保管、養(yǎng)護、使用等的工作的人員，必須經(jīng)過培訓，考試合格方可上崗。

　　三、總務科負責組織醫(yī)院的員工質量教育、培訓和考核工作。

　　四、總務科根據(jù)醫(yī)院制定的年度培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓及考核工作，建立職工質量教育培訓檔案。

　　五、醫(yī)院職工質量知識學習，以醫(yī)院定期組織集中學習和自學方式為主。根據(jù)培訓的內容不同選擇筆試、口試、現(xiàn)場操作等考核方式。

醫(yī)療質量管理制度6

　　醫(yī)療文書管理制度是醫(yī)療機構日常運營的核心部分，旨在確保醫(yī)療信息的準確、完整、安全和有效利用。其主要內容包括以下幾個方面：

　　1. 文書分類與管理：定義各類醫(yī)療文書，如病歷、檢查報告、處方、醫(yī)囑等，并規(guī)定其創(chuàng)建、存儲、檢索和更新的流程。

　　2. 文書質量控制：設定文書質量標準，包括內容的準確性、完整性、及時性，以及格式的一致性。

　　3. 信息安全措施：確保醫(yī)療信息的安全，包括數(shù)據(jù)加密、訪問權限控制、備份與恢復策略等。

　　4. 法規(guī)遵從性：參照國家和地方的醫(yī)療法規(guī)，確保文書管理符合法律法規(guī)要求。

　　5. 員工培訓與監(jiān)督：定期對醫(yī)務人員進行文書管理培訓，強化合規(guī)意識，并實施監(jiān)督考核。

　　6. 異常處理與糾紛解決：建立應對文書丟失、損壞、篡改等問題的'預案，以及患者投訴和法律糾紛的處理機制。

　　內容概述：

　　1. 制度建設：制定詳細的醫(yī)療文書管理制度，明確各崗位職責，規(guī)定文書管理流程。

　　2. 技術支持：引入先進的信息化系統(tǒng)，提升文書管理的效率和質量。

　　3. 內部審計：定期進行內部審查，評估文書管理制度的執(zhí)行情況，提出改進意見。

　　4. 法律法規(guī)：關注醫(yī)療法規(guī)更新，及時調整文書管理策略以符合最新要求。

　　5. 持續(xù)改進：根據(jù)實際情況和反饋，不斷優(yōu)化和完善管理制度。

醫(yī)療質量管理制度7

　　一、要根據(jù)不同季節(jié)、氣候變化，做好庫房的溫濕度管理工作，堅持每日兩次（上午9:00-10:00，下午2:00-3:00）按時觀察庫內溫、濕度的變化，認真填寫“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和醫(yī)療器械的性質及時調節(jié)溫濕度，保證醫(yī)療器械貯存質量。溫度控制：常溫庫為10—30℃，陰涼庫為溫度≤20℃，冷庫溫度為2—10℃；

　　濕度控制在45-75%之間。

　　二、養(yǎng)護人員應對在庫醫(yī)療器械每季度至少養(yǎng)護檢查一次，可以按照“三三四”循環(huán)養(yǎng)護檢查，（所謂三三四指一個季度為庫存循環(huán)的一個周期，第一個月循環(huán)庫存的.30%，第二個月循環(huán)庫存的30%，第三個月循環(huán)庫存的40%）并做好養(yǎng)護記錄，發(fā)現(xiàn)問題，應掛黃牌停止發(fā)貨并及時填寫“質量復檢通知單”交質管部門處理。

　　四、養(yǎng)護員對近效期商品掛牌標示、按月填報醫(yī)療器械近效期催銷報表表，督促業(yè)務部門及時催銷，以防過期失效。

　　六、做好貨賀的清潔衛(wèi)生，做好防火、防塵、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等工作。

　　七、醫(yī)療器械實行分類管理：

醫(yī)療質量管理制度8

　　一、牢固樹立“質量為本”思想，堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購”的原則，把好進貨質量關，對盲目購進造成積壓變質的負具體責任。

　　二、認真審查供貨單位及銷售人員的`法定資格，對供貨單位的質量進行調查評估，簽訂質量保證協(xié)議。必要時配合質管部門對其進行現(xiàn)場調查認證，確保購進醫(yī)療器械的渠道的合法性。

　　三、對首營企業(yè)、首營品種的初審報批承擔直接責任，負責向供貨單位索取合法證照、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械制造認可表審核資料。

　　五、采購進口醫(yī)療器械應索取符合規(guī)定的，加蓋了供貨單位質量管理機構原印章的《進口醫(yī)療器械注冊證》、《進口醫(yī)療器械檢驗報告書》等復印件。

　　六、了解供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營狀況、質量狀況，及時反饋信息，為有關部門開展有針對性的質量把關提供依據(jù)。

　　七、購進醫(yī)療器械應向供貨單位索要合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，注明醫(yī)療器械的購貨日期、品名、規(guī)格型號、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、單價、數(shù)量等項內容。購進記錄應保存到有效期滿后二年或保質期滿后二年。

醫(yī)療質量管理制度9

　　一、“首購品種”指本單位向某一醫(yī)療器械經(jīng)營(生產(chǎn))企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

　　二、首購企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋經(jīng)營(生產(chǎn))單位原印章的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照等證照復印件，銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權書，并標明委托授權范圍及有效期，銷售人員身份證復印件，還應提供企業(yè)質量認證情況的有關證明。

　　三、首購品種須審核該產(chǎn)品的`質量標準和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的復印件及產(chǎn)品合格證、出廠檢驗報告書、包裝、說明書、樣品以及價格批文等。

　　四、購進首購品種或從首購企業(yè)進貨時，業(yè)務部門應詳細填寫審批表，連同以上所列資料及樣品報質管部審核。

　　五、分管院長對藥劑科填報的審批表及相關資料和樣品進行審核合格后，報單位負責人審批，方可開展業(yè)務往來并購進商品。

　　六、藥劑科將審核批準的首購品種、首購企業(yè)及相關資料存檔備查。

醫(yī)療質量管理制度10

　　為了規(guī)范本公司經(jīng)營場所的環(huán)境衛(wèi)生、人員的健康狀況，特制本制度：

　　一、辦公場所衛(wèi)生

　　1、衛(wèi)生進行劃區(qū)管理，責任到人；

　　2、搞好辦公場所的衛(wèi)生，陳列醫(yī)械及文件的櫥窗應保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染。保持室內整潔、衛(wèi)生、安靜。室內所有設備擺放整齊；文獻、書籍和文具在使用后一律放回原位；在工作時間內，不得用電腦玩游戲、放音樂；

　　3、門窗、墻壁、桌椅、地面潔凈，無塵垢。照明、取暖或降溫設施保持完好，空調過濾網(wǎng)及墻角半月清一次；各工作場所內，均須保持整潔，不得堆積足以發(fā)生臭氣或有礙衛(wèi)生之垃圾、污垢或碎屑；

　　4、保持用具以及用品器材的清潔衛(wèi)生。

　　二、庫房環(huán)境衛(wèi)生

　　1、庫區(qū)內不得種植易生蟲的草木；

　　2、窗前、窗內無污物；

　　3、貨物擺放整齊，保持包裝箱、盒干凈整潔；

　　4、定期檢查倉庫五防衛(wèi)生，庫房內墻壁、頂棚光潔，地面平坦無縫隙，庫內每天一清掃，每周一大掃；

　　5、庫房門窗結構緊密牢固，物流暢通有序，并有防火、防鼠、防蟲、防潮、避光等設施，以保證其有效可靠；

　　6、庫內設施設備要定期保養(yǎng)，不得積塵污損。

　　三、人員的健康管理

　　1、本管理規(guī)定適用于經(jīng)營一次性或無菌產(chǎn)品或植入及階入性醫(yī)療器械產(chǎn)品的管理；

　　2、在崗員工應著裝整潔，勤洗澡、勤理發(fā)；

　　3、行政人事部每年定期組織一次健康體檢。凡直接接觸醫(yī)療器械的員工必須依法進行健康體檢，體檢的項目內容應符合任職崗位條件要求。新聘員工先體檢，合格后方可上崗。驗收、養(yǎng)護崗位人員還應增加視力程度和辨色障礙等項目的.檢查；

　　4、健康體檢應在當?shù)匦l(wèi)生部門認定的法定體檢機構（區(qū)或縣級以上醫(yī)院、疾病預預控制中心等）進行，體檢結果存檔備查；

　　5、經(jīng)體檢如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其它可能污染醫(yī)療器械的患者，立即調離原崗位或辦理病休手續(xù)，病患者身體恢復健康后應經(jīng)體檢合格方可上崗。

　　6、行政人事部負責建立直接接觸醫(yī)療器械員工的健康檔案；

　　1）健康檔案包括：“人員健康體檢表”，“人員健康體檢匯總表”“體檢合格證”

　　2）員工健康檔案至少保存三年。

醫(yī)療質量管理制度11

　　為進一步提高醫(yī)院的醫(yī)療質量，持續(xù)改進醫(yī)院診療工作，落實院科兩級質量管理與質量控制，確保醫(yī)院質量與安全，特制定本制度。

　　一、建立健全院科兩級質量管理體系

　　（一）醫(yī)院成立醫(yī)院質量與安全管理委員會

　　1、人員組成：由院領導、相關職能科室及臨床、醫(yī)技科室負責人組成。

　　2、職責：

　�。�1）在院長領導下，對全院醫(yī)院質量與安全管理進行監(jiān)督、檢查、指導。

　�。�2）委員會依據(jù)有關法律、法規(guī)、標準，結合本院實際，修訂和完善醫(yī)院質量標準，并對全院醫(yī)院質量與安全進行全面監(jiān)督、檢查、評價，促進醫(yī)院質量與安全持續(xù)提高。

　�。�3）檢查和指導各科醫(yī)院質量與安全管理小組制定切實可行的質量管理方案，落實醫(yī)院質量與安全管理目標、計劃、效果評價及獎懲措施。

　�。�4）開展醫(yī)務人員質量意識教育，對新職工和進修、實人員進行崗前培訓，進行質量管理教育。

　�。�5）定期對醫(yī)院質量與安全問題進行分析研討，及時向院領導及相關職能科室反饋，提出提高醫(yī)院質量與安全的具體措施和建議，提出修訂和完善管理規(guī)定的意見。

　�。�6）定期召開各質量管理委員會全體會議，遇有特殊情況隨時召開，研討質量與安全問題，總結工作。

　　（7）醫(yī)院質量與安全管理委員會的執(zhí)行部門是質量管理科，負責執(zhí)行醫(yī)院質量與安全管理委員會議定事項，承辦委員會日常事務工作。

　　（二）科室成立質量與安全管理小組

　　1、人員組成：由科主任、副主任、護士長及高年資醫(yī)師、護師組成。

　　2、職責：

　�。�1）在醫(yī)院質量與安全管理委員會指導下，對本科室質量與安全進行經(jīng)常性檢查。

　　（2）檢查本科室質量上的薄弱環(huán)節(jié)、不安全因素以及診療常規(guī)、操作規(guī)范、醫(yī)院規(guī)章制度、各級各類人員崗位職責的落實情況。

　�。�3）依據(jù)檢查情況提出獎懲意見，與目標管理績效考核掛鉤。

　　（4）定期向病院質量管理委員會報告本科室質量與安全管理工作情況以及對增強病院質量與安全管理掌握工作的意見和建議。

　　（5）每月至少召開一次科室質控小組會議，分析探討科內質量與安全狀況、存在問題以及改進措施，做好會議記錄。

　　二、診療質量監(jiān)督管理的方式

　　（一）科級監(jiān)控：即定點監(jiān)控，每月進行一次，由各科室自我進行檢查監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)問題及時改進。

　�。ǘ┰杭壉O(jiān)控：

　　1、每一個月監(jiān)控：每一個月一次，由質量管文科、醫(yī)務科、熏染管文科、照顧護士部等科室進行監(jiān)控，監(jiān)控目標主要為病案質量、各種統(tǒng)計指標、病院熏染、傳染病報告等；對科級監(jiān)控情況進行匯總、評價；同時對住院病歷進行抽查；對單病種質量及醫(yī)療缺陷進行監(jiān)控；不定期對重點問題進行督查。

　　2、每季監(jiān)控：每季度進行一次，由院長對全院醫(yī)院質量與安全進行考核與綜合評價，提出處理意見；并對科級監(jiān)控情況進行評價；同時由醫(yī)院病案室對已出院的病案進行檢查。

　　3、環(huán)節(jié)監(jiān)控：對各項醫(yī)療活動中的質量與安全進行動態(tài)監(jiān)控。

　　4、終末監(jiān)控：每一個病人診療活動終了的醫(yī)療質量與安全總評監(jiān)控。

　　三、診療質量監(jiān)督管理的具體措施

　　（一）針對醫(yī)院制定的各項制度進行醫(yī)院質量與安全管理的科級監(jiān)控及院級監(jiān)控，持續(xù)落實、檢查、考核、評價、反饋、監(jiān)督、改進。

　　1、落實和檢查《首診負責制》、《三級醫(yī)師查房制度》、《分級護理制度》、《疑難病例討論制度》、《會診制度》、《危重病人搶救制度》、《術前討論制度》、《死亡病例討論制度》、《查對制度》、《病歷書寫基本規(guī)范與管理制度》、《交接班制度》、《技術準入制度》、《轉診轉院制度》、《手術分級制度》、《醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故責任追究制度》、《臨床用血申請及審核管理制度》等。

　　2、對病歷進行環(huán)節(jié)監(jiān)控和終末監(jiān)控，落實和檢查有關病案各項制度，如《病歷書寫基本規(guī)范》、《住院出院病歷質量評定標準》、《病歷管理規(guī)定》等。

　　3、合理用藥情況：《抗生素臨床應用指導原則》、《抗菌藥物的分級使用制度》及有關抗菌藥物臨床應用整治的各項相關指標的落實情況等。

　　4、落實和檢查《單病種質量控制方案與考核制度》。

　　5、落實和檢查《醫(yī)患相同制度》和《病情告知制度》的執(zhí)行情況。

　　6、有效防范、控制醫(yī)療風險，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)院質量與安全和安全隱患，落實《醫(yī)療糾紛防范預案》和《醫(yī)療糾紛應急處理預案》等。

　　7、增強院感指標的'達標管理，落實和檢查《突發(fā)病院熏染事件應急預案》、《病院熏染監(jiān)測制度》、《病院熏染報告制度》等。

　　8、加強傳染病的及時報告，落實和檢查《傳染病疫情報告制度》。

　　四、建立完善的診療質量評價和反饋機制

　�。ㄒ唬┈F(xiàn)場反饋和處理：在平時的院科兩級監(jiān)控中，及時對發(fā)現(xiàn)的診療缺陷、精心整理

　　錯誤進行指出并糾正。

　　（二）院辦公會通報：對在績效考核檢查中發(fā)覺的重點及普遍存在的一些診療質量問題在院辦公會上進行通報，通過《病院管理通報》反饋給科室，要求各科室及時改良。

　�。ㄈ┟考径鹊牟≡嘿|量與安全管理委員會的綜合績效考核總結評價：病院質量與安全管理委員會對每季度的質量考核進行匯總、評價，按照匯總成效一方面在院辦公會上公布，另一方面與各科的績效考核掛鉤。

　�。ㄋ模┟考径鹊馁|量考核結果匯總與年度的評先、評優(yōu)，年度考核及職稱聘任相結合。

醫(yī)療質量管理制度12

　　一、為了加強一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證產(chǎn)品安全有效，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》特制定本制度。

　　二、一次性無菌醫(yī)療器械是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格在有效期內一次性直接使用的醫(yī)療器械。

　　三、次性無菌醫(yī)療器械的購進需供貨單位提供：

　�。ㄒ唬┘由w有供貨企業(yè)的印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及產(chǎn)品合格證。

　�。ǘ┘由w有供貨企業(yè)印章和法定代表人印章或簽字的.企業(yè)法定代表人的委托授權書原件，委托授權書應明確授權范圍。

　�。ㄈ╀N售人員的身份證復印件。

　　四、一次性無菌醫(yī)療器械的儲存應避光、通風、無污染，要有防塵、防污染、防蚊蠅、方、防蟲鼠和防異物混入等設施。

　　五、建立完整的無菌器械的購銷記錄，記錄內容必須真實完整，有購銷日期、購銷對象、購銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位，型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、經(jīng)手人、負責人簽名等。

　　六、對無菌器械進行質量跟蹤，按照醫(yī)療器械質量跟蹤制度進行。

　　七、發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械應立即停止銷售，及時報告當?shù)厥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理部門，通知供貨企業(yè)及購貨單位停止銷售和使用。對不合格無菌器械，應在當?shù)厥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理部門監(jiān)督下予以處理。

　　八、一次性無菌醫(yī)療器械的相關證及記錄保存至產(chǎn)品有效期滿后二年。

醫(yī)療質量管理制度13

　　醫(yī)院醫(yī)療質量管理制度是確保醫(yī)療服務安全、有效、優(yōu)質的核心機制，其主要目的是提升醫(yī)療服務質量，保障患者權益，同時也為醫(yī)院的持續(xù)改進和發(fā)展提供指導。通過這一制度，醫(yī)療機構能夠規(guī)范臨床操作，減少醫(yī)療差錯，提高患者滿意度，并促進醫(yī)護人員的'專業(yè)成長。

　　內容概述：

　　醫(yī)院醫(yī)療質量管理制度涵蓋了以下幾個關鍵領域：

　　1、診療規(guī)程：明確各類疾病的診斷、治療和護理標準，確保醫(yī)療行為符合專業(yè)規(guī)范。

　　2、醫(yī)療設備管理：定期檢查和維護醫(yī)療設備，保證其正常運行，防止因設備故障導致的醫(yī)療事故。

　　3、藥品管理：確保藥品的采購、存儲、使用符合規(guī)定，防止藥品過期或錯誤使用。

　　4、病歷管理：嚴格執(zhí)行病歷書寫標準，保護患者隱私，便于醫(yī)療質量和醫(yī)療糾紛的追溯。

　　5、患者安全：制定并實施預防患者跌倒、壓瘡、感染等風險的措施。

　　6、護理質量：監(jiān)控護理服務質量，定期評估護理效果，提升護理水平。

　　7、教育培訓：為醫(yī)護人員提供持續(xù)的醫(yī)學知識更新和技能培訓，提高專業(yè)素養(yǎng)。

　　8、患者滿意度調查：定期收集患者反饋，了解服務短板，及時改進。