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藥品驗收管理制度

時間:2026-01-31 23:29:46 管理制度

藥品驗收管理制度

  在充滿活力,日益開放的今天,很多情況下我們都會接觸到制度,制度是指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準(zhǔn)則。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢?下面是小編為大家收集的藥品驗收管理制度,僅供參考,歡迎大家閱讀。

藥品驗收管理制度

藥品驗收管理制度1

  1、目的:規(guī)范購進(jìn)藥品和銷后退回藥品驗收作業(yè),保證購進(jìn)藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好,防止不合格藥品和假劣藥品進(jìn)入本企業(yè)

  4、適用范圍:本制度規(guī)定了藥品驗收管理的內(nèi)容和要求,適用于本企業(yè)購進(jìn)和銷后退回藥品的驗收工作。

  6.1.1、驗收人員從待驗區(qū)商品移至驗收區(qū),按照驗收規(guī)定,對每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗收,藥品驗收抽樣按一定的比例,每批在50件以下(50件),抽3件,整件數(shù)量在50件以上的,每增加50件,至少增加抽樣檢查1件,不足50件的,按50件計;

  6.1.2、同一品規(guī)藥品的批號,5件以內(nèi)不能超過1個批號,20件以內(nèi)不能超2個批號,供貨單批號必須與現(xiàn)場驗收批號一致,批號不一致全部拒收;

  6.1.3、同一批號的藥品開箱至少檢查一個最小包裝,破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零裝、拼箱藥品應(yīng)逐個查驗,貴細(xì)藥品每箱查驗:

  6.1.3.1、但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開最小包裝;

  6.1.3.2、外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開箱檢查。

  6.1.4、整件藥品箱內(nèi)應(yīng)附“合格證”或裝箱單,確無發(fā)現(xiàn)合格證或裝箱單,則按“拆零”驗收,抽樣需加倍,液體藥品必須抽樣5-10盒,看是否有沉淀、混濁、滲漏等情況,但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或則打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開最小包裝。

  6.1.5、驗收員抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性,開箱后每件包裝從上、中、下不同部位抽3個以上小包裝進(jìn)行檢查,如有異樣需復(fù)檢時應(yīng)加倍抽樣復(fù)查, 重點抽查首營品種、進(jìn)貨驗收和在庫養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)過有問題的.藥品、質(zhì)量易變的品種,對生產(chǎn)廠檢驗報告產(chǎn)生疑問的品種、接近效期品種、外包裝有異樣的藥品;

  6.1.6、驗收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對;

  6.1.7、外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明,處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語,進(jìn)口藥品包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書;

  6.1.8、驗收人員取實物與系統(tǒng)中的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、圖片核對無誤后,錄入驗收結(jié)論;

  6.1.9、驗收結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱,加封“已抽樣”標(biāo)示;

  6.1.10、對未按照規(guī)定加印或者加貼條形碼的應(yīng)當(dāng)在箱外加貼條形碼,或條形碼信息與藥品包裝信息不符的,應(yīng)當(dāng)及時向采購部查詢,未得到確認(rèn)之前不得入庫。

  6.1.11、驗收員系統(tǒng)確認(rèn)提交驗收記錄,內(nèi)容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、藥品上市許可持有人、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果;中藥飲片驗收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容,實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號;

  6.1.12、驗收記錄要內(nèi)容真實、準(zhǔn)確無誤、完整規(guī)范,結(jié)論明確,記錄至少保存5年,在驗收記錄上系統(tǒng)自動簽署驗收人員姓名和驗收日期;

  6.1.13、商品驗收完畢放至驗收區(qū)后緊挨著的合格品區(qū)綠色地標(biāo)托盤中,通知保管員此商品可以入庫、上架;

  6.1.14、藥品效期需達(dá)到如下標(biāo)準(zhǔn):1-1.5年的不低于10個月,1.5-3年的不低于14個月,3年以上,不低于21個月,特殊情況報采購部、質(zhì)量管理部按效期管理原則處理;

  6.1.15、驗收不合格的不得入庫,并注明不合格事項,驗收員要及時在系統(tǒng)填寫《驗收拒收記錄》,3天內(nèi)報告項目采購、采控人員通知供應(yīng)商處理,質(zhì)量可疑商品填寫《商品質(zhì)量復(fù)檢單》報質(zhì)管部復(fù)核;

  6.1.15.2、質(zhì)量異常等情況:如包裝碎裂、包裝箱或包裝盒破損、外包裝變形、脫色、包裝凹凸不平、滲漏、沉淀、混濁、液劑或注射劑中有異物、結(jié)晶析出、瓶口松動、氣霧劑或噴霧劑等特殊劑型裝置不能正常使用,變質(zhì)、片劑破碎、裂片、受潮膨脹、粘連、發(fā)霉、變色、軟膠囊熔化、裝量不足、空膠囊未裝藥、空泡眼未裝填藥物等等;

  6.1.15.4、生產(chǎn)廠家用印有新內(nèi)容的粘貼紙將舊內(nèi)容部分覆蓋的;

  6.1.15.5、內(nèi)外包裝批號、效期不一致或包裝上無生產(chǎn)日期、無批號、無效期或數(shù)字打印錯位、印刷錯誤;

  6.16.1、通過人的視覺、觸覺、聽覺、嗅覺等感官試驗,依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥劑學(xué)、藥物分析及藥品說明書的相關(guān)知識與內(nèi)容,檢查時打開包裝容器,對其劑型、顏色、味道、氣味、形態(tài)、重量、粒度等情況進(jìn)行重點檢查;

  6.16.3、驗收人員無法判斷,以質(zhì)量部判斷為準(zhǔn),質(zhì)量部無法判斷送藥檢所檢驗結(jié)果為準(zhǔn);

  6.17、驗收員在藥品到貨后(單、貨齊全)做到隨到隨驗,驗收后發(fā)現(xiàn)少貨的由供應(yīng)商負(fù)責(zé)。

  6.2.1、驗收銷后退回的藥品,憑客戶的退貨憑證或隨貨同行單或客戶在系統(tǒng)中的退貨申請,按照進(jìn)貨驗收的規(guī)定進(jìn)行驗收,所退回的藥品必須每盒都需驗收;

藥品驗收管理制度2

  一、藥品庫房管理制度

  1、西藥、中草藥庫房管理

 。1)藥品質(zhì)量監(jiān)督員和庫管人員必須按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及合同的質(zhì)量條款,對藥品進(jìn)行逐批驗收入庫。

 。2)驗收時要特別檢查藥品合格證、藥品標(biāo)簽或說明書、藥品外包裝、批準(zhǔn)文號、有效期、注冊商標(biāo)、外觀等。

 。3)完善驗收記錄,包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)果、驗收人等。

  (4)對懷疑不合格藥品要及時送藥檢室檢驗,對不合格藥品要及時與配送公司協(xié)調(diào)解決。

 。5)進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱,主要成份及注冊證號,并有中文說明書,核對檢驗報告。

 。6)中藥材除驗收藥材的品種、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號外,還要驗收藥材質(zhì)量,檢驗規(guī)格,有無偽劣殘次、蟲蛀、霉變、泛油等。

 。7)對特殊藥品,實行雙人驗收制度。劇毒藥品與其他藥品分開存放,專人保管。進(jìn)銷必有二人復(fù)核,做到日清月結(jié),帳物相符。

 。8)藥品出庫要堅持先進(jìn)先出,易變先出,近期先出的原則,嚴(yán)禁過期變質(zhì),無故報損。

 。9)庫房按藥房計劃配送藥品,雙方清點后在出庫單上簽字

  (10)對所有藥品必須及時登記入帳,出庫后核對庫存,保證帳物相符,堅持每季度盤點一次

 。11)對藥品效期報表、計劃報表、庫存報表必須按規(guī)定報出。

 。12)非藥庫管理人員,未經(jīng)許可,不得進(jìn)入藥庫,嚴(yán)禁在藥庫內(nèi)會客吸煙。

 。13)各種憑證、資料每月進(jìn)行搜集、整理、裝訂成冊。

  2、液體庫房管理

 。1)各科按照醫(yī)師開據(jù)處方上的液體數(shù)量,正確錄入劃價,藥房收處方進(jìn)行復(fù)核確認(rèn),然后將確認(rèn)的數(shù)量分科室、品種、規(guī)格進(jìn)行打

  印一式三份,科室、藥房、液體庫房分別簽字,各保留一份備查。

  (2)藥房根據(jù)各科液體數(shù)量、品種、規(guī)格,打印匯總表一式三份,藥房、液體庫房、藥品會計各一份;液體庫房根據(jù)匯總表,進(jìn)行電腦錄入,開據(jù)憑證一式三份,液體庫房、藥房、藥品會計各一份,藥品會計復(fù)核確認(rèn)無誤后,進(jìn)行下賬打印出庫單,庫房、藥房分別簽字;液體庫房根據(jù)各科液體品種、規(guī)格、數(shù)量,發(fā)放到各科,各科照單進(jìn)行清點后,在液體發(fā)放表上簽字,液體庫房、科室各留存一份備查。此操作的每一環(huán)節(jié)相互制約、相互復(fù)核,若有差錯及時糾正,確保無誤。

 。3)液體處方退藥的處理,藥房確認(rèn)后,在各科液體清單中將會產(chǎn)生相應(yīng)品種的負(fù)數(shù),送液體人員在送該科液體時,應(yīng)將該品種負(fù)數(shù)的實物收回,以求賬實相符;各科剩余液體退藥的處理,各科通知液體庫房需退回品種、規(guī)格、數(shù)量,填房填退回單一式三份,液體庫房、科室分別簽字,藥品會計復(fù)核,此單附在科室液體清單上,以示抵減數(shù)量。

 。4)以上操作中產(chǎn)生的.各種單據(jù),各科、藥房、液體庫房、藥品會計務(wù)必妥善成套保存,每月裝訂一次,隨時接受相關(guān)職能部門的抽查。

  (5)液體庫房必須根據(jù)醫(yī)院液體使用情況,報請采購計劃,以保證臨床使用;審計、財會應(yīng)經(jīng)常不定期督查,是否賬實相符。

 。6)各科使用后的廢輸液瓶,由醫(yī)院統(tǒng)一回收處理,回收時各科室和送液體人員相互清點,并簽字確認(rèn),再由財務(wù)部復(fù)核后,由財務(wù)人員等參與處理,任何科室和個人不得擅自處理。

  三、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查制度

  1、藥品質(zhì)量監(jiān)督人員(保管)要按照《藥品管理法》和有關(guān)藥品管理法規(guī),實施對配送公司所配送的藥品及普制室配制的藥品進(jìn)行監(jiān)督、檢查、抽驗。

  2、抽查藥品的形狀、性狀、色、嗅、味等外觀質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)要求藥庫退貨。

  3、抽查藥品包裝質(zhì)量應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定,必須附有中文使用說明書。進(jìn)口藥品要有口岸藥品檢驗所化驗報告單復(fù)印件,并加蓋有銷售單位的紅色印章。藥品入庫要檢查藥品的外觀質(zhì)量,如包裝是否有破損、藥品是否有污染。

  4、對在庫的藥品定期進(jìn)行質(zhì)量抽查,發(fā)現(xiàn)有生蟲霉變及過期失效等質(zhì)量變化的藥品應(yīng)立即停止發(fā)放,已發(fā)出去的要馬上回收,并及時處理。

  5、建立藥品配送公司或生產(chǎn)企業(yè)的資料檔案,含:“單位名稱、地址、電話、郵編、法入人代表和藥品配送人員姓名"、“兩證”及有效期、經(jīng)營范圍和方式、資金狀況、歷年供貨質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量記錄等內(nèi)容。

  6、對藥品質(zhì)量驗收檢查情況應(yīng)有詳細(xì)記錄。

  四、藥品使用管理制度

  1、醫(yī)院藥品一律由藥劑科按規(guī)定購入,符合資質(zhì)的配送公司進(jìn)行配送,禁止任何科室和個人經(jīng)營、銷售、購買任何藥品,禁止采購和銷售證件不齊的藥品。

  2、藥品采購工作應(yīng)滿足臨床用藥需要。臨時急需藥品需由科室申請經(jīng)規(guī)定程序?qū)徟蟛少,并定期報藥事管理委員會備案。新增藥品交臨床使用后,應(yīng)有療效報告交藥事管理要員會據(jù)以決定是否繼續(xù)購買或編入我院《基本用藥品種目錄》。

  3、醫(yī)院使用的藥品價格執(zhí)行國家藥品價格政策規(guī)定,不得隨意加價銷售。

  4、為確保經(jīng)營藥品的質(zhì)量,為醫(yī)院提供安全有效的藥品;依據(jù)《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《進(jìn)口藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》及國家有關(guān)遏制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂等法律和有關(guān)規(guī)定,配送公司必須與醫(yī)院簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書和醫(yī)藥購銷反商業(yè)賄賂協(xié)議書。

  5、嚴(yán)禁醫(yī)藥代表在臨床違規(guī)促銷藥品,一旦發(fā)現(xiàn),停止該藥品在醫(yī)院使用。

  6、加強醫(yī)院內(nèi)部藥品流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)管理。對采購環(huán)節(jié)、庫管人員、藥劑人員,網(wǎng)管影視中心等敏感部門嚴(yán)格管理,全程監(jiān)控,嚴(yán)禁收受商家錢物和為商家提供各種用藥信息,經(jīng)查實按國家有關(guān)規(guī)定和院內(nèi)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。

  7、臨床工作應(yīng)嚴(yán)格按照診療操作規(guī)范,因病施治,合理用藥,拒絕任何不正當(dāng)交易行為,維護(hù)醫(yī)學(xué)圣潔與醫(yī)務(wù)人員的尊嚴(yán)。

  8、醫(yī)務(wù)部、黨群工作部、財務(wù)部、藥劑科、監(jiān)察審計科要定期或不定期對院內(nèi)藥品使用進(jìn)行分析,發(fā)現(xiàn)問題一律按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。

  五、液體發(fā)出管理制度

  1、各科室按照醫(yī)生所開處方,正確錄入病員所用藥品、液體數(shù)量。

  2、藥房認(rèn)真核對處方與記帳數(shù),核對無誤后再在電腦上點發(fā)藥并下帳,待每一個科室發(fā)藥完畢,藥房須提供發(fā)藥清單給取藥科室,取藥科室根據(jù)藥品清單核對藥品實物量,核對無誤后在清單“領(lǐng)藥人”處簽字。此藥品清單一式兩份,藥房、取藥科室各一份。

  3、液體由液體庫房根據(jù)藥房提供的每日16:00時后由電腦打印的各科室液體記帳數(shù)量統(tǒng)計表,分發(fā)給各科室。各科室根據(jù)藥房打印出的液體量,對液體庫房的發(fā)出數(shù)。核對無誤后,科室收貨人須在“領(lǐng)藥人”處簽字認(rèn)可。液體記帳請單一式兩份,液體庫房、領(lǐng)用科室各一份。

  4、液體庫房根據(jù)藥房提供的每日16:00時后由電腦打印的各科液體匯總表,進(jìn)行液體出庫。藥房統(tǒng)計的各科液體匯總表一式三份,藥房一份,液體庫房一份、庫管會計一份。庫管會計根據(jù)藥虜提供的電腦打印的各科液體匯總表,核對液體庫房的出庫數(shù)是否一致,核對無誤后,庫管會計進(jìn)行程序中的下帳出庫。液體庫房的出庫單一式兩份,液體庫房、庫管會計各一份。出庫單必須與藥房提供的各科液體匯總表配套,月末裝訂存檔。

  六、貴重藥品廢棄包裝管理制度

  1、為加強貴重藥品廢棄包裝管理,防止貴重藥品廢棄包裝流入非法渠道,特制定本制度。

  2、貴重藥品廢棄包裝是指高值藥品如生物制品,進(jìn)口抗癌藥、進(jìn)口抗生素等的廢棄包裝。包括廢棄外包裝和廢棄內(nèi)包裝。

  3、貴重藥品廢棄包裝未經(jīng)毀形處置不得外流。

  4、貴重藥品廢棄外包裝,應(yīng)盡量在使用前進(jìn)行毀形,并按照醫(yī)院固有資產(chǎn)管理的有關(guān)規(guī)定加強管理,統(tǒng)一收集后交由有資質(zhì)的回收機(jī)構(gòu)統(tǒng)一處理。禁止個人出售謀利。

  5、貴重藥品內(nèi)包裝,按醫(yī)療廢棄物管理要求,應(yīng)在使用后及時進(jìn)行毀形處理,不易毀形的要進(jìn)行破壞性標(biāo)記,并將此類廢棄包裝作為醫(yī)療廢棄物統(tǒng)一收集后,交由有資質(zhì)的回收機(jī)構(gòu)統(tǒng)一處理。

藥品驗收管理制度3

  1為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),特制定本制度。

  2藥品質(zhì)量驗收應(yīng)由專職質(zhì)量驗收人員負(fù)責(zé),質(zhì)量驗收員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷,并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考核合格,取得崗位合格證書后方可上崗。

  3驗收員應(yīng)根據(jù)“入庫質(zhì)量驗收通知單”內(nèi)容,對到貨藥品進(jìn)行逐批驗收。

  4驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進(jìn)行,在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收。一般藥品應(yīng)在到貨后1個工作日驗收完畢,需冷藏藥品應(yīng)在到貨后30分鐘內(nèi)驗收,應(yīng)當(dāng)查看冷藏箱外部顯示的訂體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)并記錄。

  5驗收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查:

  5.1藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等。

  5.2驗收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;

  5.3驗收外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語,非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。

  5.4驗收進(jìn)口藥品,其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注冊藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品應(yīng)憑進(jìn)口藥品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗收。

  5.5驗收首營品種,應(yīng)有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。

  6驗收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查,驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對驗收抽取的'整件藥品,驗收完成后應(yīng)加貼明顯的驗收抽樣標(biāo)識,進(jìn)行復(fù)原封箱。

  7驗收藥品時應(yīng)檢查有效期,一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。

  8對驗收不合格的藥品,應(yīng)填寫藥品拒收報告單,報質(zhì)量管理部門審核處理。

  9應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗收記錄”,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目,驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

  10驗收合格的藥品,驗收品應(yīng)在“入庫質(zhì)量驗收通知單”上簽字或蓋章,并注明驗收結(jié)論。對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問題的藥品,應(yīng)予拒收并報質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。

  11實施電子監(jiān)管的藥品,應(yīng)當(dāng)符合《規(guī)范》的規(guī)定,進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺,不符合規(guī)定的應(yīng)當(dāng)拒收。

藥品驗收管理制度4

  1、目的:建立藥品驗收工作程序,規(guī)范藥品驗收工作,保證驗收藥品符合法定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定的要求。

  2、依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

  3、適用范圍:適用于企業(yè)購進(jìn)和銷后退回藥品驗收工作。

  4、職責(zé):藥品質(zhì)量驗收人員、保管人員對本程序的實施負(fù)責(zé)。

  5、內(nèi)容:

  5.1保管員收貨:

  5.1.1保管人員依據(jù)藥品購進(jìn)人員所做的“藥品購進(jìn)記錄”和供貨單位“隨貨同行單"參照實物進(jìn)行核對后收貨,并在“藥品購進(jìn)記錄”和供貨單位收貨單上簽章。所收貨的藥品為進(jìn)口藥品時,應(yīng)同時對照實物收取加蓋有供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的該批號藥品的《進(jìn)口藥品檢驗報告書》、《進(jìn)口藥品注冊證》(或《生物制品進(jìn)口批件》、《進(jìn)口藥材批件》)的復(fù)印件和《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

  5.1.2保管人員根據(jù)銷售部門所開具的“藥品退貨通知單”對照實物對銷后退回藥品進(jìn)行核對后收貨,并在退貨單位的退貨單上簽章.

  5.1.3保管人員應(yīng)將屬購進(jìn)的藥品放置于待驗區(qū)、將屬銷后退回藥品放置于退貨藥品庫(區(qū)),并做好退貨記錄,及時通知驗收人員到場進(jìn)行驗收。

  5.2藥品驗收:

  5.2.1驗收的內(nèi)容:藥品質(zhì)量驗收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識的檢查。

  5.2.2驗收的標(biāo)準(zhǔn):

  5.2.2.1驗收人員依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,逐批抽取規(guī)定數(shù)量的藥品進(jìn)行外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識的檢查.

  5.2.2.2驗收人員依據(jù)藥品購進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗收。

  5.2.3驗收的場所、步驟與方法:

  驗收人員在待驗區(qū)內(nèi)首先檢查藥品外包裝是否符合規(guī)定要求;符合規(guī)定的,予以記錄并開箱檢查藥品內(nèi)包裝、標(biāo)簽和說明書是否符合規(guī)定;符合規(guī)定的,予以記錄并根據(jù)來貨數(shù)量抽取規(guī)定數(shù)量的樣品到驗收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀性狀的'檢查并做好檢查記錄;符合規(guī)定要求后,對已開箱藥品進(jìn)行復(fù)原,并用本企業(yè)的封簽封箱;在藥品驗收記錄上填寫藥品質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和簽章,并將藥品驗收記錄交檔案人員歸檔;同時通知保管人員辦理藥品入庫手續(xù)。凡發(fā)現(xiàn)有不符合規(guī)定情況時,應(yīng)填寫《藥品拒收報告單》,交質(zhì)量管理人員復(fù)查處理.

  5.2.4藥品包裝、標(biāo)識主要檢查內(nèi)容:

  5.2.4藥品包裝、標(biāo)識主要檢查內(nèi)容:

  5.2.4.1藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上,應(yīng)有藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等。

  5.2.4.3驗收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)出具的該批號的藥品出廠檢驗合格報告書。

  5.2.4.4特殊管理的藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明;處方藥和非處方藥的標(biāo)簽和說明書上應(yīng)有相應(yīng)的警示語或忠告語;非處方藥的包裝應(yīng)有規(guī)定的專有標(biāo)識。

  5.2.4.5進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號,并附有中文說明書.

  5.2.4.6中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志.每一件包裝上,中藥材應(yīng)標(biāo)明藥品名稱、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位;中藥飲片應(yīng)標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片,在其包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。

  5.2.5抽樣的原則與方法

  5.2.5.1驗收抽樣的原則:驗收所抽取的樣品必須具有代表性。

  5.2.5.2驗收抽樣的方法:

  5.2.5.2.1化學(xué)藥品制劑和中藥成方制劑的抽樣方法:每批藥品必須進(jìn)行抽樣,如為整件包裝必須在每件包裝中從上、中、下不同部位抽取3個以上小包裝進(jìn)行檢查。凡需進(jìn)行藥品外觀性狀檢查時,檢查樣品的具體數(shù)量(支、瓶、片或粒等)應(yīng)符合《藥典》關(guān)于檢驗抽樣數(shù)量的要求;如來貨不屬于整件包裝的,應(yīng)每瓶或每盒都進(jìn)行外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量的驗收.

  5.2.5.2.2中藥材的抽樣方法:藥材總件數(shù)在100件以下的,取樣5件;貴細(xì)藥材,不論件數(shù)多少均逐件取樣。

  5.2.6驗收的時限:所購進(jìn)藥品均應(yīng)在一個工作日內(nèi)驗收完畢。

  5.2.7特殊管理藥品的驗收:對特殊管理藥品必須由兩位驗收員在場進(jìn)行驗收,并驗收至每一最小銷售包裝。

  5.2.8驗收記錄

  5.2.8.1藥品驗收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、供貨單位、供貨數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員簽章。

  5.2.8.2藥品驗收記錄的保存:藥品驗收記錄由專職驗收人員按日或月順序裝訂,保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年.

  5.3藥品入庫:

  5.3.1驗收完畢后,驗收人員在驗收記錄上寫明藥品質(zhì)量狀況、簽章并交保管人員;保管人員根據(jù)驗收合格結(jié)論和驗收人員的簽章將藥品放置于相應(yīng)的合格藥品庫(區(qū)),并做好記錄。

  5.3.2保管人員如發(fā)現(xiàn)藥品有貨與單不符、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等質(zhì)量異常情況時,有權(quán)拒收并報告質(zhì)量管理人中處理。

  5.4有關(guān)問題的處理:

  5.4.1驗收人員發(fā)現(xiàn)不合格藥品時,應(yīng)按《不合格藥品管理程序》報質(zhì)量管理人員復(fù)查處理。

  5.4.2驗收人員發(fā)現(xiàn)本程序未明確的問題時,應(yīng)立即報告質(zhì)量管理人員,由質(zhì)量管理人員處理.

  5.5有關(guān)記錄應(yīng)執(zhí)行本企業(yè)《記錄管理制度》的規(guī)定。

藥品驗收管理制度5

  藥品采購驗收管理制度是對藥品采購過程中的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范和管理的制度,旨在確保藥品的質(zhì)量安全,保證醫(yī)療服務(wù)的正常運行。內(nèi)容主要包括以下幾個方面:

  1、藥品采購程序:明確藥品的.采購來源、審批流程、合同簽訂等環(huán)節(jié)。

  、驗收標(biāo)準(zhǔn):設(shè)定藥品質(zhì)量、數(shù)量、有效期等方面的驗收準(zhǔn)則。

  3、驗收流程:規(guī)定藥品到貨后的接收、檢查、記錄等步驟。

  4、質(zhì)量控制:設(shè)立質(zhì)量檢驗機(jī)制,對不合格藥品的處理辦法。

  5、儲存管理:規(guī)定藥品的儲存條件和期限,防止藥品變質(zhì)。

  6、應(yīng)急處理:制定應(yīng)對藥品短缺、質(zhì)量問題的應(yīng)急措施。

  7、責(zé)任追究:明確各崗位職責(zé),對違規(guī)行為的處罰規(guī)定。

  內(nèi)容概述:

  1、法規(guī)遵從性:確保所有采購和驗收活動符合國家藥品管理法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

  2、供應(yīng)商評估:對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行定期評估。

  3、信息記錄:建立完整的藥品采購和驗收記錄,便于追溯和審計。

  4、員工培訓(xùn):對相關(guān)人員進(jìn)行藥品知識和驗收流程的培訓(xùn)。

  5、內(nèi)部監(jiān)督:設(shè)置內(nèi)部審計機(jī)制,定期檢查采購驗收制度的執(zhí)行情況。

藥品驗收管理制度6

  購進(jìn)驗收管理制度是企業(yè)內(nèi)部管理的重要環(huán)節(jié),旨在確保采購的商品或服務(wù)滿足預(yù)定的質(zhì)量、數(shù)量和交付時間要求,從而保障企業(yè)運營的穩(wěn)定性和效率。

  內(nèi)容概述:

  購進(jìn)驗收管理制度主要包括以下幾個方面:

  1、驗收標(biāo)準(zhǔn)制定:明確驗收的具體標(biāo)準(zhǔn),如品質(zhì)檢驗、數(shù)量核對、包裝完整性等。

  2、驗收流程設(shè)定:規(guī)定從接收貨物到完成驗收的步驟和責(zé)任人。

  3、驗收記錄管理:記錄驗收過程和結(jié)果,便于追溯和審計。

  4、異常處理機(jī)制:針對驗收中發(fā)現(xiàn)的.問題,設(shè)定相應(yīng)的解決和反饋程序。

  5、責(zé)任追究制度:對驗收工作中的失誤或違規(guī)行為進(jìn)行責(zé)任認(rèn)定和處理。

  6、培訓(xùn)與監(jiān)督:定期培訓(xùn)驗收人員,加強日常監(jiān)督,提升驗收工作的專業(yè)性和準(zhǔn)確性。

藥品驗收管理制度7

  新設(shè)備驗收管理制度旨在確保公司采購的新設(shè)備能夠滿足預(yù)期的性能和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),為生產(chǎn)活動提供穩(wěn)定可靠的硬件支持。制度涵蓋了設(shè)備的采購、到貨、安裝、調(diào)試、驗收及后續(xù)的維護(hù)管理。

  內(nèi)容概述:

  1、設(shè)備采購階段:明確設(shè)備的技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)和供應(yīng)商資質(zhì)要求。

  2、到貨檢查:檢查設(shè)備的外觀完整性、隨機(jī)文件的`齊全性以及設(shè)備的初步功能測試。

  3、安裝調(diào)試:規(guī)定安裝流程、調(diào)試標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)人員的資質(zhì)要求。

  4、驗收標(biāo)準(zhǔn):設(shè)定詳細(xì)的驗收指標(biāo),包括設(shè)備運行穩(wěn)定性、效率、安全性等方面。

  5、維護(hù)管理:制定設(shè)備日常維護(hù)、定期保養(yǎng)和故障處理的程序。

  6、記錄與報告:建立設(shè)備驗收記錄,對驗收過程和結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)記錄,及時上報異常情況。

藥品驗收管理制度8

  藥品驗收的管理制度旨在確保入庫藥品的質(zhì)量安全,保障患者用藥的安全有效。它通過對藥品的來源、品種、數(shù)量、質(zhì)量等進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān),防止不合格藥品流入市場,維護(hù)藥品供應(yīng)鏈的穩(wěn)定和企業(yè)的聲譽。

  內(nèi)容概述:

  1、藥品供應(yīng)商資質(zhì)審核:核實供應(yīng)商的.合法性和信譽,確保其具備提供合格藥品的能力。

  2、藥品檢驗:對入庫藥品進(jìn)行外觀、包裝、有效期、批號等基本信息的檢查,必要時進(jìn)行實驗室檢測。

  3、數(shù)量核對:確認(rèn)到貨藥品的數(shù)量與采購訂單是否一致,防止短缺或超額。

  4、文檔管理:保存藥品的相關(guān)證明文件,如檢驗報告、發(fā)票、購銷合同等,以便追溯。

  5、儲存條件監(jiān)控:確保藥品在合適的溫度、濕度等環(huán)境下儲存,防止質(zhì)量受損。

  6、 異常處理:建立快速響應(yīng)機(jī)制,對驗收中發(fā)現(xiàn)的問題及時上報并處理。

藥品驗收管理制度9

  藥品驗收管理制度是確保藥品質(zhì)量與安全的重要環(huán)節(jié),它涵蓋了藥品的入庫、檢驗、記錄、存儲等多個階段,旨在確保藥品從源頭到終端的全程質(zhì)量管理。

  內(nèi)容概述:

  1、藥品的來源驗證:核實供應(yīng)商資質(zhì),確認(rèn)藥品的合法性和合規(guī)性。

  2、藥品實物驗收:檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、有效期、批號等信息,確保與采購訂單一致。

  3、藥品質(zhì)量檢驗:對入庫藥品進(jìn)行必要的質(zhì)量檢測,如性狀、含量、微生物限度等。

  4、驗收記錄管理:詳細(xì)記錄驗收過程,包括驗收結(jié)果、異常情況及處理措施。

  5、存儲與養(yǎng)護(hù):根據(jù)藥品特性,合理存放,定期檢查,防止變質(zhì)或損壞。

  6、 異常處理機(jī)制:設(shè)立不合格藥品的`處理流程,包括退回、銷毀等。

  7、員工培訓(xùn)與監(jiān)督:定期培訓(xùn)員工,提高其藥品驗收的專業(yè)知識和技能。

藥品驗收管理制度10

  物資驗收管理制度是企業(yè)運營中不可或缺的一環(huán),它涵蓋了從物資采購到入庫的全過程管理,確保企業(yè)收到的物資符合質(zhì)量、數(shù)量和規(guī)格要求。具體內(nèi)容主要包括以下幾個方面:

  1、物資采購計劃的制定與執(zhí)行

  2、供應(yīng)商評估與選擇

  3、物資到貨驗收流程

  4、質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)與方法

  5、驗收記錄與報告

  6、不合格物資的`處理

  7、驗收人員職責(zé)與培訓(xùn)

  8、制度的監(jiān)督與改進(jìn)

  內(nèi)容概述:

  1、采購計劃:明確物資需求,制定合理的采購計劃,避免庫存積壓或短缺。

  2、供應(yīng)商管理:對供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核,定期評估其供應(yīng)能力、價格、交貨時間等因素。

  3、驗收程序:規(guī)定驗收的步驟,如核對數(shù)量、檢查質(zhì)量、確認(rèn)規(guī)格等,確保每個環(huán)節(jié)都有專人負(fù)責(zé)。

  4、質(zhì)量控制:設(shè)定明確的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),使用專業(yè)設(shè)備或第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量檢測。

  5、記錄與報告:詳細(xì)記錄驗收過程,形成報告,以便追溯和審計。

  6、不合格處理:對于不合格物資,制定退貨、換貨或降級使用的處理辦法。

  7、人員培訓(xùn):定期培訓(xùn)驗收人員,提升其業(yè)務(wù)能力和責(zé)任心。

  8、制度監(jiān)督:設(shè)立監(jiān)督機(jī)制,確保制度的有效執(zhí)行,并根據(jù)實際情況進(jìn)行調(diào)整優(yōu)化。

藥品驗收管理制度11

  藥品驗收管理制度,其核心作用在于確保入庫藥品的質(zhì)量安全,為患者的生命健康提供堅實的`保障。它通過規(guī)范化的流程管理,防止不合格藥品流入市場,維護(hù)企業(yè)信譽,同時也有助于優(yōu)化庫存管理,降低運營成本。

  內(nèi)容概述:

  藥品驗收管理制度主要包括以下幾個方面:

  1、藥品來源驗證:檢查供應(yīng)商資質(zhì),確保藥品來自合法且信譽良好的源頭。

  、藥品質(zhì)量檢查:對藥品的外觀、包裝、有效期、批號等進(jìn)行詳細(xì)檢驗,確認(rèn)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

  3、藥品儲存條件:設(shè)定適宜的存儲環(huán)境,如溫度、濕度控制,防止藥品變質(zhì)。

  4、記錄與追溯:建立完善的藥品驗收記錄,以便于問題發(fā)生時能迅速追溯源頭。

  5、培訓(xùn)與執(zhí)行:定期對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),確保他們理解并嚴(yán)格執(zhí)行驗收標(biāo)準(zhǔn)。

藥品驗收管理制度12

  1 藥品驗收必須執(zhí)行制定的《藥品質(zhì)量檢查驗收程序》,由驗收人員依照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購進(jìn)合同所規(guī)定的.質(zhì)量條款以及購進(jìn)憑證等,對所購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗收。

  2 藥品質(zhì)量驗收應(yīng)包括對藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及專有標(biāo)識等內(nèi)容的檢查。

  3 驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行檢查,并在規(guī)定時限內(nèi)完成。

  4 驗收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)醫(yī)院藥房提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗合格報告書。

  5 驗收藥品,必須審核其《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件;進(jìn)口血液制品應(yīng)審核其《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)審核其《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。

  6 藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

  7 驗收員對購進(jìn)手續(xù)不齊或資料不全的藥品,不得驗收入庫。

  8 驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品,應(yīng)予以拒收,并及時報告質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。

  9 驗收工作結(jié)束后,驗收員應(yīng)與保管員辦理交接手續(xù);由保管人員依據(jù)驗收結(jié)論和驗收員的簽章將藥品置于相應(yīng)的庫(區(qū)),并做好記錄。

藥品驗收管理制度13

  驗收藥品管理制度是對藥品采購、入庫、存儲、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制程序,旨在確保藥品的安全性和有效性。這一制度涵蓋了藥品的資質(zhì)審核、實物驗收、質(zhì)量檢驗、問題處理等多個方面。

  內(nèi)容概述:

  1、藥品資質(zhì)審核:所有入庫藥品需提供完整的生產(chǎn)許可證、藥品注冊證、質(zhì)檢報告等文件,確保來源合法、質(zhì)量可靠。

  2、實物驗收:對藥品的包裝、標(biāo)簽、有效期、批次等進(jìn)行詳細(xì)檢查,防止假冒偽劣產(chǎn)品混入。

  3、質(zhì)量檢驗:定期對庫存藥品進(jìn)行抽樣檢測,確保其藥效和安全性。

  4、問題處理:建立快速響應(yīng)機(jī)制,對發(fā)現(xiàn)的.問題藥品立即隔離、記錄,并及時與供應(yīng)商溝通解決。

  5、記錄管理:詳細(xì)記錄驗收過程,包括驗收時間、人員、結(jié)果等,便于追溯和審計。

  6、員工培訓(xùn):定期對相關(guān)人員進(jìn)行藥品知識和驗收流程的培訓(xùn),提升其專業(yè)素養(yǎng)。

藥品驗收管理制度14

  藥品購進(jìn)驗收管理制度是保障藥品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié),旨在確保所采購的藥品符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)質(zhì)量要求,防止假冒偽劣藥品流入市場,保護(hù)消費者健康權(quán)益。此制度通過對藥品的來源、品質(zhì)、數(shù)量等進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān),有效維護(hù)企業(yè)的.信譽和合規(guī)運營。

  內(nèi)容概述:

  藥品購進(jìn)驗收管理制度主要包括以下幾個方面:

  1、供應(yīng)商資質(zhì)審核:核實供應(yīng)商的合法性和信譽,包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、gmp證書等相關(guān)證明文件。

  2、藥品合法性驗證:檢查藥品的批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等信息是否與國家藥品監(jiān)督管理部門的數(shù)據(jù)一致。

  3、質(zhì)量檢驗:對購進(jìn)藥品進(jìn)行感官檢查、理化指標(biāo)檢測等,確保藥品質(zhì)量合格。

  4、數(shù)量核對:準(zhǔn)確記錄藥品的入庫數(shù)量,防止數(shù)量差異。

  5、儲存條件確認(rèn):確保藥品在適當(dāng)?shù)臏囟、濕度等條件下儲存,防止藥品變質(zhì)。

  6、文件管理:完整保存購進(jìn)驗收記錄,便于追溯和審計。

藥品驗收管理制度15

  1、目的:為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品的質(zhì)量關(guān),杜絕不合格藥品上柜。

  2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及實施細(xì)則。

  3、適用范圍:門店藥品驗收過程管理。

  4、責(zé)任:門店驗收員負(fù)責(zé)本制度的實施。

  5、內(nèi)容:

  5.1、質(zhì)量驗收人員應(yīng)當(dāng)具藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片驗收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。

  5.2、藥品配送到門店應(yīng)立即進(jìn)行現(xiàn)場驗收,若不能當(dāng)即查驗的'應(yīng)暫時放置待驗區(qū),在當(dāng)日內(nèi)完成驗收,冷藏貯存藥品必須立即驗收,按規(guī)定條件貯存擺放;

  5.3、藥品驗收時驗收員必須依據(jù)送貨憑證,對進(jìn)貨藥品逐個查驗。

  5.3.1、每個藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批號等逐一進(jìn)行核對;

  5.3.2、對其包裝外觀質(zhì)量進(jìn)行查驗有無破損、污染;

  5.3.3、仔細(xì)查看藥品包裝說明書和標(biāo)簽,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題藥品應(yīng)拒收并及時報告配送中心。填寫《藥品拒收報告單》并向公司質(zhì)管科報告,及時辦理退貨相關(guān)手續(xù);

  5.3.4、進(jìn)口藥品除按規(guī)定驗收外,應(yīng)有隨附加蓋公司質(zhì)量管理科原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》、《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件)、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》(或注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件,或采用電子文件進(jìn)行轉(zhuǎn)移、存檔;

  5.3.5、進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽,藥品證明應(yīng)及時登記于“進(jìn)口藥品口岸檢驗報告登記表”中,留存?zhèn)洳椤?/p>

  5.3.6、中藥飲處片應(yīng)有批次檢驗報告書。

  5.3.7、驗收冷藏藥品,需與配送人員進(jìn)行冷藏藥品交接,確保配送工具符合冷藏藥品溫度要求,并記錄,驗收冷藏藥品需在15分鐘內(nèi)完成。

  5.4、驗收合格后驗收人員應(yīng)在送貨憑證上簽字,并標(biāo)明質(zhì)量狀況及驗收時間。

  5.5.藥店驗收員負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管核注工作,對20xx年4月1日后生產(chǎn)的并列入基本藥物的品種,未入網(wǎng)或未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識,一律不得入庫。符合規(guī)定的準(zhǔn)予入庫,及時采集數(shù)據(jù)。發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品有權(quán)拒收。藥店驗收員,負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管核注核銷工作。

  5.6、送貨憑證應(yīng)按非處方藥、處方藥、中藥飲片或按柜按月分別裝訂成冊。送貨憑證保存至少五年。

  5.7、驗收并記錄,至少保存5年。

  6.相關(guān)表格:藥品拒收報告單、進(jìn)口藥品口岸檢驗報告登記表

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